科技政策

政府關于印發蘇州市生物醫藥產業創新集群建設實施方案的通知

蘇府〔2022〕33號

各縣級市（區）人民政府，蘇州工業園區、蘇州高新區、太倉港口管委會；市各委辦局，各直屬單位：

《蘇州市生物醫藥產業創新集群建設實施方案》已經市政府第4次常務會議審議通過，現印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。

蘇州市人民政府

2022年5月19日

（此件公開發布）

蘇州市生物醫藥產業創新集群建設實施方案

為貫徹落實《蘇州市推進數字經濟時代產業創新集群發展的指導意見》《蘇州市推進數字經濟時代產業創新集群建設2025行動計劃》文件精神，加快推進《蘇州市生物醫藥及健康產業強鏈補鏈三年行動計劃（2021～2023）》，高水平構建具有蘇州特色的生物醫藥產業創新集群，制定以下工作方案。

一、總體要求

堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實黨中央、省委和市委決策部署，把握數字經濟發展大勢，切實釋放數字技術對生物醫藥產業創新集群的放大、疊加、倍增作用，以現有產業發展基礎和優勢為支撐，以加快推動高端創新要素匯集提高創新能力為目的，堅持問題導向，統籌推進拉長長板和補齊短板，促進生物醫藥產業向創新集群發展，在新一輪發展中贏得更大競爭優勢，努力把生物醫藥產業建設成為蘇州的城市地標產業。

二、主要目標

到2023年，力爭產業規模突破3300億元，產值突破2700億元，新引進5個以上頂尖人才（團隊）或重大創新團隊，年均新申報上市藥品5個以上、新申報上市二類、三類醫療器械產品100個以上。培育一批規模型創新企業和企業集團，集聚一批高層次創新人才，打造一批高能級創新組織，構建一張高效能創新網絡，成為產業鏈最完整、國內獲批產品最多、研發合作模式最新的生物醫藥產業集聚區。

到2025年，力爭產業規模突破4000億元，產值突破3500億元，新引進10個以上頂尖人才（團隊）或重大創新團隊，年均新申報上市藥品15個以上、新申報上市二類、三類醫療器械產品200個以上，新品新械上市前形成較為完善的專利布局和知識產權系統保護。初步形成顯著規模集聚效應和市場影響力，擁有一批行業領軍企業和品牌，掌握國內領先的產業核心技術，形成區域專業化分工和協同發展網絡，融入并主導國內價值鏈和供應鏈分工，成為最具品牌特色和國際競爭力、影響力的創新集群。

三、重點領域方向

（一）創新醫藥。生物藥：重點發展抗體藥物、基因治療、CAR-T免疫細胞治療、DNA及RNA疫苗、抗體偶聯藥物、多肽藥物、核酸藥物等?；瘜W藥：重點發展PROTAC新藥開發技術、給藥新技術、藥物緩釋控釋技術，及新機制、新靶點、新結構、新藥物組合和新劑型化學藥等?，F代中藥：重點推進創新中成藥、經方驗方中藥復方制劑、中西醫結合、中藥藥學、中藥活性篩選、安全性評價和藥理學研究，促進傳統中藥的二次開發，重點發展針對心腦血管和自身免疫性疾病等中藥新藥及其質量控制、現代工藝等關鍵技術，促進吳門醫派守正創新。

（二）高端醫療器械。診斷檢驗儀器：重點發展體外診斷、基因檢測、免疫分析儀、高性能生化分析裝備、診斷試劑、CT（電子計算機斷層掃描）、POCT（即時檢驗）、MR（核磁共振）、DR（數字化X線影像系統）等。植介入器械：重點發展骨科植入、心臟介入、腦血管神經介入、口腔種植產品等。治療儀器：重點發展放射治療、超聲治療裝備、透析設備、手術機器人等。監護與生命支持裝備：重點發展呼吸機、制氧機、監護儀、ECMO（體外膜肺氧合）等。

（三）CXO（合同研發生產組織）。重點推動藥理學模型、大分子序列發現、小分子化合物發現、小分子藥物開發、大分子藥物開發、生物學研究、臨床前安全性評價、藥代動力學研究、臨床藥效學研究、穩定性評價、一致性評價等臨床前及臨床合同研發組織（CRO），以及工藝路線開發、工藝安全測試、臨床樣品生產、檢驗檢測、藥品批量生產和包裝的合同研發生產組織（CMO/CDMO）發展。

（四）BT（生物技術）+IT（信息技術）融合。重點推進人工智能輔助研發、生物計算、生物儲存、生物3D打印等技術，通過AI算力提升新藥發現及研制進度，通過數字化模組集成促進醫療器械裝備智能化。加大醫用軟件和醫學數字平臺支撐力度，提升評價檢測、臨床研究、藥品注冊、上市監管等環節服務能力。促進醫療大數據互通，推動智慧醫院建設，推廣導醫導診、遠程醫療、精準醫療、AI基因診斷等新應用場景。

（五）產業鏈配套。重點發展高端生物原料、培養基、病毒載體、高端制劑等基礎材料，生物反應器、層析樹脂及設備、離心機、過濾器、規模分離純化技術、液相色譜儀、氣相色譜儀等技術裝備，醫用電子元器件等核心零部件，自動化控制系統、生物醫用及包裝類材料耗材等。

（六）商貿供應鏈。重點發展醫藥全產業鏈電商營銷服務平臺、合同銷售組織（CSO）、DTP藥房（特藥藥房）、智慧藥房等醫藥商業新模式，醫藥供應鏈重點發展自動化專用倉儲設備、運輸設備、供應鏈信息平臺、物流平臺、醫藥冷鏈等。

（七）醫療健康服務。重點發展生物康養、遠程專業護理、虛擬護理、虛擬診斷、非住院護理等，以及特醫保健食品、醫美、健康體檢咨詢、商業健康保險等。

（八）其他專業服務。重點發展知識產權、科技金融、專業法律、檢測檢驗、咨詢培訓、國際交流、專業品牌會展賽運營等服務。

四、主要任務

（一）數字技術融合工程。

1．促進數字技術賦能全產業鏈。加快國家生物藥技術創新中心、國家新一代人工智能創新發展試驗區、國家超級計算昆山中心建設，促進人工智能、大數據、工業互聯網等信息技術賦能生物醫藥產業全生命周期。推動BT+IT融合創新，提升以百圖生科、華為蘇州人工智能中心、薄荷融合創新中心、集萃腦機融合智能技術研究所等為代表的數字平臺和技術支撐能力，激發融合創新活力。重點支持BT+IT項目、平臺、產品及服務。

2．加強研發早期數字化支撐。重點圍繞AI輔助藥物研發，包括發掘藥物靶點、挖掘候選藥物、高通量篩選、藥物設計、藥物合成、藥物性質預測、新適應癥開發等，通過AI算力提升加速新藥發現及研制。積極關注DNA存儲、可編程生物等新領域新技術，布局信息技術輔助醫藥研發工具，促進生物大數據應用與生物計算。

3．強化研發中后期數字化服務。重點加大醫用軟件和醫學數字平臺支撐力度，提升評價檢測、臨床研究、藥品注冊、上市監管等環節服務能力。支持建設臨床試驗數據資源對接平臺，探索研發—臨床應用雙向反饋機制，加快臨床數據分析、試驗和產業化。探索創新機構—企業—醫院合作模式，支持科研人員、臨床醫生參與人工智能輔助醫療產品的設計和研發。

4．加速研發生產智改方案推廣。重點推進制藥、醫療器械垂直行業解決方案，提高柔性生產和質量保證，推動數字化模組集成，促進醫療器械裝備智能化，優先加快CXO領域智改數轉。支持醫藥智造領域數字化運營平臺建設，加快引進和培育可提供實驗室管理、工藝過程優化設計、質量管理、數據采集、自動化裝備、生產數字化控制、智能物流等環節解決方案服務商。

5．加快數字化供應鏈建設。搶抓建設全國統一大市場契機，鼓勵和支持現有供應鏈服務機構企業，加快布局和優化上下游供應鏈數字化平臺，針對不同細分領域、不同發展階段需求提供精準專業服務，整合行業設備、材料、工程、技術服務提供商信息，促進研發－制造－物流各環節深度融合。鼓勵和支持醫藥商貿企業和代理商，建立服務于藥品器械生產、流通、銷售的全鏈條數據管理系統平臺。

6．拓寬數字醫療服務應用。重點加快醫療大數據基礎平臺建設，促進數據標準體系建設、多源匯集和共享。聚焦人工智能輔助基因診療、醫學診斷和醫學影像，發展面向腫瘤基因、遺傳基因、傳染病檢測的基因檢測平臺和方案。支持發展電子病歷、導診機器人、虛擬醫療助理等產品和平臺。推進智慧醫院建設，推動智能醫療場景化試點應用，推動企業與醫療機構、康養機構、高端社區等合作，探索建立遠程醫療和在線健康診斷新模式。

（二）大中小融通發展工程。

7．加強頭部企業招引。重點招引世界500強、全球行業100強、國內50強、細分領域5強企業、行業頭部基金和上下游核心配套企業，鼓勵境內外龍頭企業在本市設立總部或研發中心，提升研發、營銷結算、國際貿易等總部核心功能，對具有技術突破性、全局帶動性和重大引領性作用的項目“一事一議”重點支持。

8．加快鏈主企業培育。持續開展生物醫藥產業潛力地標企業遴選，每年15～20家，由集群工作專班相關部門點對點幫扶，優先對上推薦爭取國家、省級政策，在本地臨床、產品審批、金融對接、市場拓展等方面給予重點服務，加快成長為鏈主企業和集團。鼓勵企業品牌打造和行業標準制定，支持企業積極開展境內外并購，通過并購貸款、發行優先股、可轉換債券等措施加大對企業兼并重組的金融支持。支持企業向全球、全國布局，鼓勵企業將優質項目、研發中心、結算中心、物流中心等功能性總部在蘇州布局。

9．加速創新企業后備庫搭建。建立健全億元以上企業庫、重點科技創新企業庫及初創企業庫，按企業發展生命周期，分類進行扶持培育，加大支持力度，爭取培育更多高新技術、專精特新、瞪羚和獨角獸企業，推動更多企業在境內外多層次資本市場上市掛牌融資。

10．助推創新產品市場拓展。強化定點醫療機構國家談判藥品配備使用的主體責任，談判藥按需納入醫院藥品基本用藥供應目錄。推動創新藥、通過質量和療效一致性評價的仿制藥、生物類似藥及創新醫療器械進入醫保目錄。推動創新藥品和高值醫用耗材在省陽光采購平臺掛網采購。對參加國家集中帶量采購中標的企業給予獎勵。持續更新蘇州生物醫藥及健康產業創新名優產品目錄，推進采購使用創新名優產品獎勵制度，引導和支持本地醫療機構采購使用，且不納入醫療機構藥占比和耗占比考核范圍。

（三）生物人才集聚工程。

11．大力引進產業高端人才。大力引進國內外頂尖人才（團隊），“一事一議”給予量身定制、上不封頂的特殊支持。用好國際創客育成中心、離岸創新中心、元禾控股海外引才中心等渠道，加快引進海外高端人才。發揮好國家生物藥技術創新中心揭榜掛帥機制，促進高端人才集聚。

12．加快集聚產業支撐人才。推進醫教協同、產教融合，創新校企合作人才培養模式，加大高校及職業院校相關學科專業建設力度，支持高校、科研院所、醫療機構與企業建設產教融合、高技能人才兩類公共實訓基地。支持企業設立博士后工作站，與高校院所聯合培養博士后。

13．完善專業人才支撐體系。鼓勵醫務人員參與科研創新，鼓勵臨床醫生開展和參與藥品醫療器械技術創新活動，將臨床試驗和科技成果轉化作為職稱評定和績效考核的重要依據。依托高校、科研院所、專業服務機構建立產業高端人才智庫。

14．加大人才激勵保障力度。圍繞高端人才獎勵、薪酬補貼、人才安居保障、子女入學服務、海外人才便利、職稱評審渠道、人才培育平臺等方面，研究制定生物醫藥產業人才專項扶持政策；對于生物醫藥產業人才創辦企業，可優先享受初創場租補貼、研發階段補貼、產業化階段補貼、商業化階段補貼、企業培育補貼、企業成長支持等激勵措施。對國家生物藥技術創新中心引進認定的高端人才或急需緊缺人才，優先享受相應人才政策。

15．加快本地高校相關學科專業建設。引導蘇大蘇州醫學院、西浦慧湖藥學院學科發展方向與本地產業緊密結合，加快南大醫學院科技城臨床學院、中國中醫科學院大學、南醫科大姑蘇學院建設，支持職業院校相關專業建設。支持與國際、國內知名高校合作，在蘇設立分部、分校，推動高校與周邊產業載體園區形成互動，構建創新社區。

（四）產學研知識產權協同工程。

16．支持產學研聯合創新和成果轉化。鼓勵國家生物藥技術創新中心、科研院所、龍頭企業牽頭，與創新企業、高校、醫療機構組建創新聯合體。發揮產學研協同創新中心、產學研協同創新基地作用，鼓勵院企、校企聯合實施成果轉化項目。加快省生物醫藥產業產學研協同創新基地和省醫療器械產業產學研協同創新基地建設。重點支持本地臨床試驗等醫工項目，鼓勵院企開展共同申報、聯合攻關，支持醫療機構推廣使用本地創新產品。對各級各類成果轉化機構、產學研對接活動給予支持。

17．強化知識產權創新引領。聚焦生物醫藥產業關鍵技術領域，不斷完善高價值專利培育體系，引導重點企業、高?？蒲性核?、重大創新載體等協同創新，形成產業創新集群發展合力。突出中國（蘇州）知識產權保護中心作用，加快生物醫藥產業專利積聚，加強專利申請預審服務，開通生物醫藥產業專利審查授權快速通道。強化知識產權要素支撐，加強生物醫藥產業關鍵技術領域的海內外專利布局，培育一批具有核心競爭力的高價值專利（組合），促進技術創新成果的轉化運用。

18．推進知識產權高效益運用。完善知識產權運營體系，加快生物醫藥產業和醫療器械產業知識產權運營中心建設，探索生物醫藥產業知識產權聯盟和專利池建設，提高知識產權轉移轉化效能。開展知識產權強企培育，推動生物醫藥企業積極參與知識產權項目，培育一批知識產權意識強、技術創新程度高、引領產業發展的生物醫藥企業。強化知識產權金融創新，發展“知識產權+互聯網+金融”平臺，擴大金融服務供給，探索知識產權混合質押、證券化等試點，形成多元化知識產權投融資體系。探索知識產權概念驗證，依托長三角科技要素交易中心，聯合牛津大學科技創新（蘇州）中心，推進建立生物醫藥知識產權概念驗證中心。

19．提升知識產權全鏈條保護效能。實施嚴格的知識產權保護制度，強化市行政、司法協同配合，加大懲罰性賠償力度，對知識產權嚴重失信行為實行聯合懲戒，形成生物醫藥產業全方位的知識產權保護屏障。引導生物醫藥企業在產品上市前加強專利FTO（自由實施）的分析，運用好專利鏈接制度，控制知識產權風險。加快建設國家海外知識產權糾紛應對指導中心蘇州分中心，編制企業海外知識產權維權指引，幫助生物醫藥出口企業開展海外知識產權風險預警分析，有效應對和處理海外知識產權糾紛。

（五）核心技術突破工程。

20．加強關鍵核心技術攻關。鼓勵企業、高校、科研院所圍繞創新藥、高端醫療器械、前沿生物技術等領域，針對制約我市生物醫藥產業高質量發展的技術瓶頸，探索采用“揭榜掛帥制”重點攻堅，積極爭取國家重大新藥創制、高端醫療器械和前沿生物技術等領域國家重點研發計劃以及省重點研發計劃。對承擔國家科技重大專項、國家重點研發計劃的項目給予資助，加大對市級核心技術攻關項目和產業鏈上下游聯合攻關項目支持力度。

21．支持創新藥和器械研發及產業化。對在國內開展并在本市轉化的一類創新藥、二類改良型新藥，按臨床試驗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期不同階段給予支持；對獲批二、三類醫療器械注冊產品證且具有自主知識產權的產品給予支持；對進入國家創新醫療器械特別審查程序且在蘇州轉化的產品給予支持；對在全國前三個通過一致性評價的藥品給予支持。加大對創新成果本土產業化支持力度。

22．支持國產替代應用。加大對醫療器械、醫療裝備、制藥裝備、核心零部件的市級首臺（套）重大裝備認定，積極爭取省級認定，對經市級以上認定的產品給予獎勵上浮支持。對醫用軟件、BTIT等數字技術，積極爭取省級軟件首版次認定并給予支持。對醫用材料、制藥關鍵原輔料，積極爭取納入省級以上重點新材料首批次目錄。上述“三首”產品優先納入蘇州生物醫藥及健康產業創新名優產品目錄，對采購企事業單位給予支持。

（六）臨床保障提升工程。

23．推進臨床試驗能力建設。加快推進綜合性醫院和?？漆t院建設，鼓勵醫療機構向研究型醫院發展。鼓勵全市符合條件的醫療機構按照《藥物臨床試驗機構管理規定》《藥物臨床試驗質量管理規范》積極申報、登記備案。對取得GCP資質的醫療機構及其認定科室按認定專業數給予支持，對已取得GCP資質的醫療機構聯合在蘇企業開展醫工協同創新的給予支持。引導醫療機構優化床位總量及結構，增加臨床研究床位，對經認定的臨床研究床位不納入醫療機構床位數管理。

24．完善臨床鼓勵考評機制。加強臨床人才隊伍建設，特別是知名專家和高層次人才的引進培育，重點支持本地醫療專家爭取國家級項目、爭創國家級榮譽。在核定人員編制總額中，增加醫療機構臨床研究人員崗位。對參與完成臨床試驗等任務的醫療機構和醫務人員，在市級科技項目申報、評審和立項中給予優先支持。藥物臨床試驗機構可將承接企業委托的研發、測試及臨床試驗的服務收入作為醫院的技術服務收入或科研合同項目收入，按照科研項目經費或科研成果轉化金額計入公立醫院績效考核成績，納入年度預算管理，可用于人員培訓、績效激勵和運行費用支出。服務收入中扣除相關成本費用后的結余部分，按國家和省相關規定對作出貢獻的人員進行獎勵。

25．加強臨床資源跨區域合作。建立臨床研究倫理分級分類審查機制，加強對高風險臨床研究項目的倫理審查，確保臨床研究的安全性。對非高風險臨床研究項目，建立醫學研究倫理協作審查制度，規范審查結果互認標準與程序，實現倫理審查結果同質化，提高倫理審查效率。落實《蘇州市臨床試驗協作項目建設管理辦法》，支持我市具有臨床試驗資質的醫院與國內高水平臨床研究機構合作，建立具有蘇州特色臨床試驗載體群和協同工作機制，助力全市生物醫藥企業開展臨床試驗。主動融入長三角一體化、滬蘇同城化進程，依托我市與相關院校的戰略合作項目，重點推進相關領域的創新水平。

26．拓展臨床應用場景。支持醫療機構建設臨床信息系統及應用臨床數字化檢測系統（設備），對醫療機構多系統信息進行整合，提供統一的醫療數據訪問服務，推動臨床數據向企業有序開放。支持有條件醫療機構建設研究型醫院，與企業聯合建立技術轉化平臺。鼓勵研究型醫院探索本地創新藥物臨床試驗用藥拓展性同情使用。

（七）審批服務提效工程。

27．爭取加快審評審批速度。加強與國家級、省級相關部門對接，推進省藥監局審評核查蘇州分中心和國家級檢查員實訓基地建設，支持我市相關部門和板塊工作人員至國家、省相關藥監審評審批部門掛職鍛煉。爭取將蘇州海關、園區海關D級特殊物品的審批速度壓縮至三個工作日。重點支持國家生物藥技術創新中心合作企業，優化入境高風險特殊物品和生物材料查驗流程。

28．優化土地資源審批政策。引導生物醫藥產業項目納入工業和生產性研發用地保障線內合理布局，推動土地資源要素向醫藥產業集聚。對屬于地方重點發展的生物醫藥類重大項目和重要載體，探索實行“帶產業項目”掛牌方式供應。推行彈性年期出讓方式，實施差別化的地價政策。對新上工業用地或存量工業用地改造用于生物醫藥產業的，所建行政辦公、生活服務設施、生產性服務設施的建筑面積占地上建筑總面積的比例的上限由15%提高到30%，提高部分主要用于研發、檢測、中試等生產性服務設施。

29．優先支持重點項目落地。針對“一事一議”重點項目、產業鏈急需的平臺、重點實驗室等，建立市、縣區兩級集群工作專班服務機制，按項目落地開工需求，圍繞土地規劃、環評審批、應急管理、項目審批、政策支持等方面為企業提供事前咨詢指導服務。加大低效工業用地盤活力度，在符合產業規劃和國土空間規劃的前提下，鼓勵通過企業自主更新、收回重新供應、國資平臺回購改造等方式擴容增效，優先保障經市級認定的蘇州市醫藥產業園區用地需求，優先支持重點項目落地。

（八）創新金融提升工程。

30．加大資本支持力度。通過蘇州市產業創新集群發展基金，帶動各類基金聯動發展。通過蘇州天使母基金引導帶動相關天使投資、創業投資等子基金設立。加強與國家級、省級政策性基金合作組建大基金。支持有條件的板塊產業基金設立生物醫藥子基金。常態化摸排符合上市條件企業，納入上市后備企業系統重點培育，對符合條件的上市（掛牌）企業給予支持。

31．增強金融信貸和保險力度。鼓勵各在蘇金融機構開發投貸聯動、融資租賃、知識產權質押、知識產權證券化等新金融產品，加大信貸投放力度，拓寬直接融資渠道。推動保險產品創新和流程優化，鼓勵在蘇保險機構采用“保險+服務”模式，提供人體臨床試驗責任保險、產品責任保險等定制化綜合保險產品，開辟醫藥行業的特殊險種快速理賠綠色通道。發揮多層次商業醫療保險在醫藥信息服務和支付平臺優勢，支持相關保險機構研究設計助推生物醫藥產業發展的商保產品。

32．借鑒探索VIC模式。探索VC+IP+CRO（風險投資+知識產權+合同制研發服務機構）模式，鼓勵支持本地龍頭、上市企業以投資、收購方式拉動中小創新企業，形成大企業專注生產和市場、中小企業專注創新的企業間分工。鼓勵各類投資者通過股權投資基金、創業投資基金、產業投資基金等形式參與企業兼并重組。

（九）創新平臺推進工程。

33．推進重大創新平臺建設。積極推進國家生物藥技術創新中心和國家醫學中心（中醫心血管）建設，加快現有國家級、省級重點實驗室及冷泉港實驗室建設，推進姑蘇實驗室向生命健康材料領域拓展布局。爭取臨港實驗室在蘇州建設基地，爭取建設高端醫療器械技術創新中心，爭創“本草傳承與創新”全國重點實驗室和國家生物大分子藥物產業創新中心。支持國家生物藥技術創新中心核酸藥物技術創新平臺、類器官藥物篩選等平臺。

34．構建公共技術平臺體系。引導企業、高校院所、醫療機構建設市級重點實驗室、新型研發機構和公共服務平臺，推動構建包含實驗室、設備、服務等多層次支撐和全鏈條公共技術平臺共享體系。加快蘇州市藥檢中心生物制品檢測中心平臺、江蘇省昆山小核酸技術科技公共服務中心平臺、吳中區生物醫藥研發及檢驗檢測技術服務平臺、太倉蘇州思萃免疫技術研究所、張家港醫療器械檢測檢驗與研發孵化中心建設。在全市范圍內開展生物醫藥產業公共服務示范平臺認定并進行推廣。

35．加快CXO等研發制造服務平臺聚集。培育發展生物技術外包服務和生物醫藥研發生產外包服務機構（CRO/CDMO/CMO），重點支持新藥篩選、新藥安評等環節臨床CRO平臺。大力培養技術轉讓、知識產權、咨詢服務等平臺機構，支撐生物醫藥成果轉化。鼓勵合同銷售組織CSO向數字化營銷、多品類協同、全渠道運營發展。

36．引育專業服務及商業化平臺。支持醫藥跨境電商、進口及生物制品研發、物流倉儲、檢驗檢測、金融服務、專業品牌會展賽運營、供應鏈中介服務等專業平臺和機構發展。加快引進并支持知識產權、法律服務、咨詢培訓、國際交流等專業機構或平臺。支持醫藥商貿物流企業，建立數字化營銷和全渠道管理等新型商業化平臺，順應平臺經濟發展趨勢和集中帶量采購要求，進一步整合管理、運營、渠道、營銷和配送資源，貫通上下游產業鏈商業價值。支持工業園區建設生物制藥研發試劑及原料藥進口中心、醫療器械及配件集采中心、醫藥及器械分銷中心、應急醫療物資儲備中心、藥企物流GSP倉儲服務中心。

（十）體制機制創新工程。

37．深化生物醫藥全產業鏈開放創新。推進蘇州自貿片區生物醫藥全產業鏈開放創新發展，積極爭取開展相關試點。持續推進“研易購”試點工作，進一步開展長三角區域一體化特殊物品風險評估結果互認，持續優化特殊物品風險評估分中心服務內容。依托全國首個生物醫藥產業國際職業資格比照認定職稱資格目錄，推進國際職業資格與職稱資格的有效銜接。推廣工業園區生物醫藥產業綜合服務中心一站式服務模式。

38．優化產業市域布局特色化發展。鼓勵各縣區根據自身產業基礎，圍繞優勢領域開展重點招商，市級政策對符合條件企業及項目給予重點支持。工業園區聚焦新藥研發、高端醫療器械、生物技術及新型療法，高新區聚焦高端醫療器械及生物藥，吳中區聚焦檢測服務和中醫藥，昆山市聚焦小核酸技術和醫療裝備，太倉市聚焦醫藥研發綜合服務、IVD和精準醫療，常熟市聚焦CDMO、新型原料藥制劑一體化和植介入器械，張家港市聚焦骨科醫療器械檢測、高附加值原料及制劑，相城區聚焦智慧醫療和大健康服務，吳江區聚焦靶向藥物和產業鏈配套、姑蘇區聚焦臨床服務、商貿和醫療服務等，形成各具特色、優勢互補的生物醫藥產業創新集群。

39．市縣區聯動形成協同效應。發揮“1+N”專項資金引導作用，支持早期產品開發環節向工業園區集中，合作研發、臨床試驗、規?；a、商貿流通等環節向其他產業區域布局。堅持市、縣（區）聯動，充分結合市級統籌協調作用與縣（區）級實施推進落實作用，力爭建立更有效的區域協調發展機制，引導產業要素合理分配，各地突出功能定位，用好資源稟賦，統籌產業布局，注重精準招商，推動各地特色集群的高速發展。持續優化先行產業政策方式，簡化申報、應獎盡獎，并逐步擴大扶持范圍。

40．支持載體園區發展。持續開展蘇州市醫藥產業園區認定，引導產業園區特色化建設。重點保障產業園區用地需求，將醫藥產業園和重點企業生產、研發用地納入工業和生產性研發用地保障線范圍，通過實施產業用地更新“雙百”行動，保障優質項目順利在各產業園區落地。在確保產業園區環境質量和安全的前提下，依法統籌保障產業園區內合規項目污染物排放總量指標。優化產業園區建設相關審批流程，提高行政審批效率，持續加大審批事項取消、簡化、合并力度。全力打造“桑田科學島”，加快集聚高端創新資源，大力引進國內外創新型項目與龍頭企業，集聚一批全球頂尖研究機構。

五、保障措施

（一）加強統籌部署。建立健全全市生物醫藥產業創新集群建設協調小組和工作專班制度，市級協調小組由市政府主要領導擔任總協調人、分管領導擔任協調人，各相關部門及重點板塊主要領導為小組成員，下設工作專班。建立工作協調機制，定期調度產業創新集群發展過程中遇到的困難問題，適時提交市創新例會或協調小組研究審定。

（二）落實責任分工。實施蘇州生物醫藥產業創新集群發展任務責任制，根據《方案》細化分解工作任務，制定《蘇州市生物醫藥產業創新集群建設重點工作清單》，將責任具體化、規范化、臺賬化。圍繞工作清單制定督查評價機制，重點針對產業規劃布局、項目獎補兌現、重點項目平臺建設、政府服務舉措落實等情況開展日常評估、督導和通報。

（三）營造發展氛圍。加強宣傳引導，加大對蘇州生物醫藥產業創新集群重大科技創新成果、典型創新企業和人才團隊的宣傳力度，營造濃厚的創新發展氛圍，引導各類主體積極參與全市生物醫藥產業創新集群建設。

附件：蘇州市生物醫藥產業創新集群建設重點工作清單